Prowadzenie badań klinicznych

Rodzaje badań

Firma MTZ Clinical Research świadczy usługi w szerokim zakresie we własnym klinicznym ośrodku badawczym:

 

 

 

Informacje o aktualnie prowadzonych badaniach – Ciekawe Badania

Badania fazy I u zdrowych ochotników

Badania fazy I u pacjentów cierpiących na upośledzenie czynności nerek i wątroby

Badania fazy I – IIa w różnych wskazaniach u pacjentów

Biopodobieństwo u zdrowych ochotników i pacjentów

Biorównoważność, biodostępność i metabolizm leków u zdrowych ochotników i pacjentów

Badania farmakokinetyczne/farmakodynamiczne

Badania fazy III – jako wyspecjalizowany kliniczny ośrodek badawczy

Badania środków obkurczających naczynia krwionośne w skórze (VCA)

Eksperymenty medyczne

Potwierdzenie hipotezy badawczej

Obszary terapeutyczne

Biodostępność / Biorównoważność
u zdrowych ochotników i pacjentów
Biopodobieństwo u zdrowych ochotników i pacjentów
Dermatologia
Diabetologia
Ginekologia
Hematologia

Kardiologia
Neurologia
Onkologia
Pulmonologia
Reumatologia

Zdrowi ochotnicy i pacjenci

Firma MTZ posiada bazę danych - 10 000 zdrowych ochotników i pacjentów

Astma/Przewlekła
Atopowe zapalenie skóry
Białaczka, ziarnica złośliwa, chłoniak, szpiczak mnogi
Choroba Płuc (POChP)
Diabetologia
Kobiety w okresie menopauzy
Łuszczyca (skóry i paznokci)
Mięśniaki macicy, endometrioza
Nadciśnienie
Nowotwory (jelita grubego, żołądka, trzustki, wątroby)
Obturacyjna
Osoby niepalące i palące
Populacje specjalne: osoby starsze cierpiące na upośledzenie czynności wątroby i nerek, osoby otyłe
Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej

Działalność MTZ Clinical Research

  • analizy kliniczne w badaniach wczesnych faz we własnym, certyfikowanym Laboratorium Analiz Medycznych
  • audyty ośrodków badawczych
  • dokumentacja medyczna (streszczenie badania (synopsis), protokół, formularz świadomej zgody (ICF), karta obserwacji pacjenta (CRF) i raport końcowy)
  • monitorowanie badań
  • procesowanie próbek biologicznych
  • prowadzenie badania klinicznego
  • szkolenia z zasad dobrej praktyki badań klinicznych – GCP (akredytacja Transcelerate BioPharma Inc.)
  • uzyskanie aprobaty prawnej – administracyjnej i bioetycznej
  • zarządzanie badaniami klinicznymi
  • zarządzanie danymi i analizy biostatystyczne

Laboratorium analiz medycznych

bierze udział w zewnętrznej, międzylaboratoryjnej kontroli jakości w:

  • Krajowym Centralnym Ośrodku Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi
  • Międzynarodowej ocenie jakości – RIQAS, LabQuality

 

Laboratorium przeprowadza następujące analizy:

  • badania hematologiczne
  • badania biochemiczne
  • badania stężenia elektrolitów
  • badania moczu

 

Lista badań laboratoryjnych wykonywanych w laboratorium MTZ – tutaj

Doradztwo i szkolenia

  • analizowanie wyników przeprowadzonych badań przedklinicznych
  • definiowanie założeń głównego badania
  • ocena dokumentacji z uwzględnieniem jej przydatności podczas składania wniosków w ramach badań klinicznych
  • planowanie zakresu badań przedklinicznych
  • przygotowanie strategii i projektów badań
  • szkolenia z zasad GCP dla Ośrodków Badawczych (akredytacja Transcelerate BioPharma Inc.)