nowoczesny ośrodek badań klinicznych z dwiema lokalizacjami, 62 łóżka
wysoko wyszkolony i doświadczony zespół badawczy zapewniający dokładne, wiarygodne i spójne dane
poszanowanie ram czasowych projektów
Misja firmy
Prowadzenie kompleksowych badań klinicznych w zgodzie z najwyższymi, międzynarodowymi standardami, zapewniającymi maksymalne bezpieczeństwo uczestników, dzięki czemu pacjenci poszukujący leku na daną chorobę mają lepszy dostęp do nowoczesnych i skuteczniejszych produktów farmaceutycznych.
Historia
Uruchomienie w Płońsku drugiego ośrodka MTZ
(druga lokalizacja)
Pozytywnie przebyty audyt recertyfikujący
Certyfikat ISO 9001: 2015 ważny do sierpnia 2021 r.
Inspekcja Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Inspekcja Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Inspekcja FDA
XV-lecie firmy MTZ Clinical Research
Podpisanie umowy na przeprowadzenie w MTZ 200. projektu badawczego
(badanie produktu biopodobnego)
Pozytywnie przebyty audyt recertyfikujący ISO
Certyfikat przedłużony do sierpnia 2018 r.
Dr Teresa Brodniewicz ponownie wybrana Prezesem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
MTZ Clinical Research zostaje członkiem SCRS
(Międzynarodowe Stowarzyszenie Ośrodków Klinicznych)
Nowa strona internetowa
Publikacja nowej strony internetowej
Książka „ Badania Kliniczne” wydana pod redakcją dr Teresy Brodniewicz
Czterema współautorami książki są pracownicy firmy
Rozszerzenie certyfikatu ISO na świadczenie usług medycznych
w laboratorium analiz medycznych firmy MTZ
Rejestracja laboratorium analiz medycznych firmy MTZ Clinical Research
Lek. med. Anna Olak-Popko
obejmuje stanowisko Zastępcy Dyrektora Klinicznego Ośrodka Badawczego
Lek. med. Anna Dryja, MBA
obejmuje stanowisko Dyrektora Klinicznego Ośrodka Badawczego
Mgr Małgorzata Drop
obejmuje stanowisko Kierownika ds. Jakości oraz Przedstawiciela ds. Systemu Zarządzania Jakością
Zamknięcie siedziby firmy MTZ w Montrealu w Kanadzie
Zarejestrowanie firmy MTZ US Clinical Research, LLC.,
partnera firmy z siedzibą w stanie Massachusetts w Stanach Zjednoczonych
Otwarcie pracowni farmaceutycznej
wyposażonej w komorę laminarną
Rozszerzenie zakresu świadczonych usług o badania nad produktami onkologicznymi
Uzyskanie certyfikatu jakości ISO 9001:2008
od firmy DAS CERTIFICATION Ltd., akredytowanej przez UKAS
Utworzenie niezależnego Działu Zapewniania Jakości
Dr Teresa Brodniewicz
obejmuje stanowisko Prezesa
Firma MTZ Clinical Research rozpoczyna swoją działalność jako firma CRO
na mocy decyzji Zarządu firmy MTZ o skupieniu się na wczesnych fazach badań klinicznych
Rozległa renowacja ośrodka klinicznego
Anna Bereda
zostaje Koordynatorem ds. Zapewnienia Jakości
Rejestracja bazy danych pacjentów
Pierwsze badanie fazy I
Pierwsze badanie nad biodostępnością
Firma MTZ zakłada ośrodek medyczny (NZOZ),
w którym przeprowadzane są procedury w ramach badań klinicznych.
Rejestracja firmy MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
Dr inż. Zbigniew Proba obejmuje stanowisko Prezesa firmy
Dr Teresa Brodniewicz zostaje Dyrektorem ds. Naukowych i Rozwoju Biznesowego oraz Wiceprezesem
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Zespół
Główni pracownicy firmy mają rozległe doświadczenie w dziedzinie prowadzenia badań klinicznych zdobyte w instytutach badawczych, firmach biofarmaceutycznych lub międzynarodowych firmach CRO w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych i Europie.
Wszyscy członkowie zespołu są zobowiązani do przestrzegania wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej ICH, prawa Unii Europejskiej i prawa polskiego oraz standardowych procedur operacyjnych firmy (SOP).
Dr n. biol. Teresa Brodniewicz Założycielka i Prezes MTZ Clinical
Research
Pracuje w badaniach klinicznych od ponad 25 lat. Posiada międzynarodowe doświadczenie. Prezes GCPpl 2013–2019. St. Dyrektor w Parexel Sp. z o.o., 1997–2000. Dyrektor w Centrum Frakcjonowania Krwi oraz Wice-Prezes w Haemacure Corp., Montreal, Kanada, 1982-1997. Redaktor naczelna książki ”Badania kliniczne”, wyd. 2015. Autorka publikacji naukowych, m. in. w Nature, Vox Sanguinis i Blood Reviews.
Lekarz Anna Dryja, MBA
Dyrektor Klinicznego Ośrodka Badawczego
Lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej. Posiada 20-letnie doświadczenie w zakresie badań klinicznych (uzyskane w firmach farmaceutycznych, firmach CRO oraz w trakcie pracy klinicznej). Od 2012 r. w firmie MTZ pełni funkcję głównego badacza w eksperymentach medycznych, badaniach nad biorównoważnością, biopodobnością oraz badaniach klinicznych w dziedzinie onkologii.
Lek. med. Anna Olak-Popko
Zastępca Dyrektora Klinicznego Ośrodka Badawczego
Specjalista chorób wewnętrznych i anestezjologii. Posiada ponad 15-letnie doświadczenie w zakresie badań klinicznych, biorównoważności i eksperymentów medycznych. Główny badacz w kilku badaniach klinicznych. Współpracuje z firmą MTZ od 2003 r.
Mgr Agata Sosnowska
Dyrektor ds. Operacji Klinicznych
Posiada doświadczenie w różnych obszarach badań klinicznych. Koordynator kilku badań fazy I-III oraz badań nad biorównoważności. Pracuje w firmie MTZ od 2003 r.
Mgr Małgorzata Drop
Dyrektor ds. Zarządzania Jakością
Posiada ponad 16-letnie doświadczenie w dziedzinie produktów leczniczych. W firmie MTZ jest odpowiedzialna za utrzymanie i rozwój Systemu Zapewniania Jakości ISO 9001. Od 2011 – w MTZ pełniła funkcję Kierownika Działu Jakości.
Od 2019 r. Dyrektor ds. Zarządzania Jakością.
Dr Zbigniew Proba
Dyrektor ds. Finansowych
Otrzymał stopień magistra na Wydziale Chemii Uniwersytetu Warszawskiego a tytuł doktora biochemii w Instytucie Biochemii i Biofizyki w Warszawie. Studia podoktorskie odbył na Wydziale Chemii Uniwersytetu McGill w Montrealu w Kanadzie. Jest autorem i współautorem 23 prac naukowych i jednego patentu amerykańskiego. Jest współzałożycielem firmy MTZ Clinical Research.
Mgr Agnieszka Lewczuk Dyrektor Laboratorium / Diagnosta
laboratoryjny
Biotechnolog i diagnosta laboratoryjny z ponad 12-letnim doświadczeniem w dziedzinie badań klinicznych. Odpowiedzialna za zarządzanie procedurami laboratoryjnymi w bliskiej współpracy z laboratoriami lokalnymi i centralnymi, a także w wewnętrznym laboratorium MTZ. Wykonuje czynności diagnosty laboratoryjnego w Laboratorium Analiz Medycznych MTZ. Regularnie bierze udział w wielu zewnętrznych szkoleniach zarówno w zakresie medycyny laboratoryjnej jak i badań klinicznych. W MTZ pracuje od 2007 r.
Mgr Marta Zakrzewska
Dyrektor ds. Marketingu i Sprzedaży
W firmie MTZ Clinical Research zajmuje się zarządzaniem relacjami biznesowymi z naszymi klientami, w tym oceną potrzeb klientów, spełnianiem standardów jakości usług oraz oceną zadowolenia klientów. Posiada rozległą wiedzę w dziedzinie procesu rozwoju leków. Współpracuje z MTZ od 2006 r.
Doświadczenie
działalność na polskim rynku badań klinicznych od 2002 r.
260 przeprowadzonych badań klinicznych, m. in. pierwsze podania u człowieka (FIH), wielokrotne podania (MAD), interakcje międzylekowe (DDI) oraz dowody koncepcji (POC)
Od sierpnia 2009 roku firma MTZ Clinical Research posiadała certyfikat dla systemu zarządzania jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 9001:2008, a od czerwca 2018 roku jest certyfikowana na zgodność z nową normą ISO 9001:2015. Certyfikat jest ważny do sierpnia 2021 roku.
1 rutynową inspekcję Agencji Żywności i Leków (FDA)
2 rutynowe inspekcje polskich organów nadzorujących
25 audytów (przed, w trakcie i po badaniach klinicznych)
Inspekcje dotyczyły prowadzenia badania nad biorównoważnością oraz badania fazy III i wykazały ich zgodność z wymogami GCP, przepisami lokalnymi oraz protokołem badania.
Akredytacja GCPpl i TransCelerate BioPharma Inc.
MTZ Clinical Research realizuje dla swoich pracowników program szkoleniowy „ICH E6 Dobra Praktyka Kliniczna dla Badaczy i Zespołów Badawczych”, który uzyskał akredytację organizacji GCPpl oraz TransCelerate BioPharma Inc.
Członkostwo SCRS
MTZ Clinical Research jest członkiem Stowarzyszenia o światowym zasięgu, zrzeszającym Badawcze Ośrodki Kliniczne (SCRS)
SCRS jest pierwszą organizacją całkowicie dedykowaną interesom wszystkich stron zaangażowanych w badania kliniczne. Certyfikat SCRS
