Kliniczny ośrodek badawczy

Wyposażony w salę intensywnego nadzoru, pracownię farmaceutyczną, laboratorium analiz medycznych oraz laboratorium procesowania materiału biologicznego

Kliniczny ośrodek badawczy

na terenie Instytutu Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej PAN w Warszawie

Liczby

Ośrodek może pomieścić do 46 łóżek

Powierzchnia – 400 m2

 

  • Kliniczny ośrodek badawczy

  • Kliniczny ośrodek badawczy

  • Kliniczny ośrodek badawczy

  • Kliniczny ośrodek badawczy

  • Pokój uczestników

  • Gabinet lekarski

  • Gabinet zabiegowy

  • Sala intensywnego nadzoru

  • Laboratorium

  • Laboratorium

  • Farmacja

Ośrodek dysponuje następującym nowoczesnym wyposażeniem:

  • sprzęt resuscytacyjny
  • pompy infuzyjne
  • sprzęt monitorujący, w tym tele-EKG
  • spirometr
  • USG
  • EEG

Pracownia farmaceutyczna

Produkty badane przechowywane są w warunkach kontrolowanej temperatury w pracowni farmaceutycznej ośrodka klinicznego. Pracownia farmaceutyczna posiada sterylne pomieszczenie, wyposażone w laminarną komorę nawiewową oraz nawiewowo – wywiewny system wentylacyjny z filtrami HEPA, przystosowane do przygotowywania wszelkiego rodzaju leków cytotoksycznych.
Czystość mikrobiologiczna laboratorium jest regularnie monitorowana i kontrolowana (poziom B).

Obieg produktu leczniczego

Produkty badane są:

  • nadzorowane i kontrolowane przez doświadczonych farmaceutów
  • monitorowane od momentu ich otrzymania (odbioru) aż do momentu przekazania sponsorowi
  • przechowywane w pomieszczeniach, w których temperatura i wilgotność są kontrolowane

Dodatkowe cechy:

  • dostęp do miejsca przechowywania produktu jest ograniczony i monitorowany
  • etykiety są przygotowywane zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Produkcyjnej (DPP/GMP)
  • profesjonalna randomizacja produktów leczniczych
MTZ Clinical Site Laboratory Samples inside rotator

Laboratorium analiz medycznych

wykonuje następujące analizy:

  • hematologia
  • biochemia
  • analiza moczu
  • analiza jonowa

Laboratorium procesowania materiału biologicznego

  • pełna dokumentacja procesowania próbek biologicznych, która przedstawia obieg próbki od momentu pobrania do momentu wysyłki materiału do laboratorium centralnego
  • pobieranie próbek krwi i procesowanie w temperaturze pokojowej lub w warunkach schłodzenia w celu uzyskania próbek surowicy lub osocza
  • pobieranie próbek moczu i ich procesowanie, w tym mocz z dobowej zbiórki

Usługi dodatkowe

  • zamrażanie i przechowywanie próbek biologicznych w zamrażarkach o temperaturze <-20°C i <-70°C
  • bieżące rejestrowanie temperatury w elektronicznym systemie oraz system powiadamiania o wahaniach temperatury spowodowanych awarią zamrażarek lub zasilania
  • etykietowanie próbek biologicznych i zestawów laboratoryjnych
  • pakowanie próbek biologicznych w warunkach kontrolowanych
  • wysyłka próbek biologicznych do dowolnego laboratorium w warunkach wymaganej temperatury
  • monitorowanie całego procesu wysyłki