Kliniczny ośrodek badawczy
Wyposażony w salę intensywnego nadzoru, pracownię farmaceutyczną, laboratorium analiz medycznych oraz laboratorium procesowania materiału biologicznego
-
Kliniczny ośrodek badawczy
-
Kliniczny ośrodek badawczy
-
Kliniczny ośrodek badawczy
-
Pokój uczestników
-
Gabinet lekarski
-
Sala intensywnego nadzoru
-
Laboratorium
-
Laboratorium
-
Farmacja
-
Pokój rekreacyjny
Kliniczny ośrodek badawczy
MTZ Clinical Research znajduje się na terenie Instytutu Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej PAN w Warszawie
Liczby
Powierzchnia ponad 400 m2 zagospodarowana na potrzeby prowadzenia badań klinicznych
Ośrodek może pomieścić do 32 łóżek
Ośrodek dysponuje następującym nowoczesnym wyposażeniem:
Sprzęt resuscytacyjny
Pompy infuzyjne
Sprzęt monitorujący, w tym tele-EKG
Spirometr USG
Pracownia farmaceutyczna
Produkty badane przechowywane są w pracowni farmaceutycznej ośrodka klinicznego, która obejmuje zarejestrowane, sterylne laboratorium przystosowane do przygotowywania leków cytotoksycznych
Czystość mikrobiologiczna laboratorium jest regularnie monitorowana (poziom B)
Laboratorium jest wyposażone w nawiewno-wywiewny system wentylacyjny (z filtrami HEPA) oraz komorę laminarną
Obieg produktu leczniczego
Produkty badane są:
Nadzorowane i kontrolowane przez doświadczonych farmaceutów
Monitorowane od momentu ich otrzymania (odbioru) aż do momentu przekazania sponsorowi
Przechowywane w pomieszczeniach, w których temperatura i wilgotność są kontrolowane
Dodatkowe cechy:
Dostęp do miejsca przechowywania produktu jest ograniczony i monitorowany
Etykiety są przygotowywane zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Produkcyjnej (DPP/GMP)
Profesjonalna randomizacja produktów leczniczych
Laboratorium analiz medycznych
wykonuje następujące analizy:
- hematologia
- biochemia
- analiza moczu
- analiza jonowa
Laboratorium procesowania materiału biologicznego
- pełna dokumentacja procesowania próbek biologicznych, która przedstawia obieg próbki od momentu pobrania do momentu wysyłki materiału do laboratorium centralnego
- pobieranie próbek krwi i procesowanie w temperaturze pokojowej lub w warunkach schłodzenia w celu uzyskania próbek surowicy lub osocza
- pobieranie próbek moczu i ich procesowanie, w tym mocz z dobowej zbiórki
Usługi dodatkowe
- Zamrażanie i przechowywanie próbek biologicznych w zamrażarkach o temperaturze <-20°C i <-70°C
- Bieżące rejestrowanie temperatury w elektronicznym systemie oraz system powiadamiania o wahaniach temperatury spowodowanych awarią zamrażarek lub zasilania
- Etykietowanie próbek biologicznych i zestawów laboratoryjnych
- Pakowanie próbek biologicznych w warunkach kontrolowanych
- Wysyłka próbek biologicznych do dowolnego laboratorium w warunkach wymaganej temperatury
- Monitorowanie całego procesu wysyłki