Kompleksowe usługi

Nowoczesny ośrodek badawczy oferujący szeroki zakres usług,
od przygotowania dokumentacji do raportu końcowego

Oferta

Firma MTZ Clinical Research świadczy usługi w szerokim zakresie:

  • uzyskanie aprobaty prawnej – administracyjnej (URPL) i bioetycznej (KBE)
  • prowadzenie badań klinicznych we własnym Ośrodku Badawczym
  • zarządzanie badaniami klinicznymi
  • sporządzanie dokumentacji badania (synopsis, protokół, ICF, CRF i raport końcowy, z zastosowaniem obliczeń w programach SAS 9.4 i Phoenix WinNonlin v. 8.1)
  • analizy medyczne w Certyfikowanym Laboratorium Analiz Medycznych MTZ
  • procesowanie próbek biologicznych
  • zarządzanie danymi
  • analizy biostatystyczne
  • audyty ośrodków badawczych
  • szkolenia z zasad dobrej praktyki badań klinicznych (akredytacja GCPpl oraz Transcelerate Biopharma Inc.)
  • monitorowanie badań

Obszary terapeutyczne

biodostępność / biorównoważność
u zdrowych uczestników i pacjentów
biopodobieństwo u zdrowych uczestników i pacjentów
dermatologia
diabetologia
ginekologia
hematologia

kardiologia
neurologia
onkologia
pulmonologia
reumatologia

Zdrowi uczestnicy badań i pacjenci

Firma MTZ posiada bazę danych – 12 000 zdrowych uczestników i pacjentów

 

Informacje o aktualnie prowadzonych badaniachCiekawe Badania
  • astma przewlekła
  • atopowe zapalenie skóry
  • białaczka, ziarnica złośliwa, chłoniak, szpiczak mnogi
  • diabetologia
  • kobiety w okresie menopauzy
  • łuszczyca (skóry i paznokci)
  • mięśniaki macicy, endometrioza
  • nadciśnienie
  • nowotwory (jelita grubego, żołądka, trzustki, wątroby)
  • obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • osoby niepalące i palące
  • populacje specjalne: osoby starsze cierpiące na upośledzenie czynności wątroby i nerek, osoby otyłe
  • zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej

Rodzaje prowadzonych badań

  • badania fazy I u zdrowych uczestników
  • badania fazy I u pacjentów cierpiących na upośledzenie czynności nerek i wątroby
  • badania fazy I – IIa w różnych wskazaniach u pacjentów
  • biopodobieństwo u zdrowych uczestników i pacjentów
  • biorównoważność, biodostępność i metabolizm leków u zdrowych uczestników i pacjentów
  • badania farmakokinetyczne/farmakodynamiczne
  • badania fazy III – jako wyspecjalizowany kliniczny ośrodek badawczy
  • badania środków obkurczających naczynia krwionośne w skórze (VCA)
  • eksperymenty medyczne
  • potwierdzenie hipotezy badawczej

Laboratorium analiz medycznych

bierze udział w zewnętrznej, międzylaboratoryjnej kontroli jakości w:

  • Krajowym Centralnym Ośrodku Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi
  • międzynarodowej ocenie jakości – RIQAS, LabQuality

 

Laboratorium przeprowadza następujące analizy:

  • badania hematologiczne
  • badania biochemiczne
  • badania stężenia elektrolitów
  • badania moczu

 

Lista badań laboratoryjnych wykonywanych w laboratorium MTZ – tutaj

Doradztwo i szkolenia

  • analizowanie wyników przeprowadzonych badań przedklinicznych
  • definiowanie założeń głównego badania
  • ocena dokumentacji z uwzględnieniem jej przydatności podczas składania wniosków w ramach badań klinicznych
  • planowanie zakresu badań przedklinicznych
  • przygotowanie strategii i projektów badań
  • szkolenia z zasad GCP dla Ośrodków Badawczych (akredytacja GCPpl oraz Transcelerate Biopharma Inc.