Клинический исследовательский центр

Оснащен комнатой интенсивного наблюдения, фармацевтической лабораторией, лабораторией медицинских анализов и лабораторией обработки биологических материалов

Клинический исследовательский центр с двумя местоположениями:

на территории Института экспериментальной и клинической медицины Польской академии наук в Варшаве

Численные данные

Вместимость центра составляет до 46 койкомест

Площадь местоположения – 400 м²

Центр оснащен следующим современным оборудованием:

реанимационное оборудование
инфузионные насосы
контрольно-измерительное оборудование, в том числе телеЭКГ
спирометр
УЗИ
ЭЭГ

Фармацевтическая лаборатория

Испытуемые продукты хранятся в условиях контроля температуры в фармацевтической лаборатории клинического центра. Фармацевтическая лаборатория располагает стерильным помещением, оснащенным ламинарной приточной камерой и системой приточно-вытяжной вентиляции с HEPA-фильтрами, приспособленными для приготовления всех видов цитотоксических препаратов.
Микробиологическая чистота лаборатории регулярно отслеживается и контролируется (уровень В).

Обращение лекарственных средств

Испытуемые продукты:

Находятся под наблюдением и контролем опытных фармацевтов
отслеживаются с момента их получения до момента передачи спонсору
хранятся в помещениях с контролем температуры и влажности

Дополнительные свойства:

Доступ к месту хранения продукта ограничен и контролируется
этикетки подготовлены в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (DPP/GMP)
профессиональная рандомизация лекарственных средств

Медицинская аналитическая лаборатория

выполняет следующие анализы:

гематология
биохимия
анализ мочи
ионный анализ

Лаборатория обработки биологических материалов

полная документация по обработке биологических образцов, представляющая циркуляцию образца с момента сбора до момента отправления в центральную лабораторию
взятие и обработка проб крови при комнатной температуре или в условиях охлаждения для получения образцов сыворотки или плазмы
взятие и обработка мочи, включая сбор материала для суточного анализа мочи

Дополнительные услуги

замораживание и хранение биологических образцов в морозильниках при температуре <-20°С и <-70°С
текущая регистрация температуры в электронной системе и система уведомления о колебаниях температуры, вызванных аварией морозилок или перебоями в подаче электроэнергии

маркировка биологических образцов и лабораторных наборов
упаковка биологических образцов в контролируемых условиях
отправка биологических образцов в любую лабораторию при требуемой температуре
мониторинг всего процесса перевозки