Комплексные услуги

Современный клинический исследовательский центр, предлагающий широкий спектр услуг,
от подготовки документации до финального отчета

Предложение

Компания MTZ Clinical Research предоставляет широкий спектр услуг:

  • получение юридического утверждения — административного (Управление по регистрации лекарственных препаратов) и биоэтического (Комиссия по биоэтике)
  • проведение клинических исследований в собственном исследовательском центре
  • управление клиническими исследованиями
  • составление документации исследования (синопсис, протокол, ICF, CRF и итоговый отчет, с использованием расчетов в SAS 9.4 и Phoenix WinNonlin v. 8.1)
  • медицинские анализы в Сертифицированной медико-аналитической лаборатории MTZ
  • обработка биологических образцов
  • управление данными
  • биостатистические анализы
  • аудиты научных центров
  • обучение надлежащей клинической практике проведения исследований (аккредитация GCPpl и Transcelerate Biopharma Inc.)
  • мониторинг исследований

Терапевтические области

Биодоступность / Биоэквивалентность у здоровых испытуемых и у пациентов / Биологическое сходство у здоровых испытуемых и пациентов
Дерматология
Диабетология
Гинекология

Гематология
Кардиология
Неврология
Онкология
Пульмонология
Ревматология

Здоровые испытуемые и пациенты

Компания MTZ располагает базой данных, содержащей 12 000 здоровых испытуемых и пациентов

 

Информация о текущих исследованиях – Интересные исследования

  • хроническая астма
  • атопический дерматит
  • лейкемия, злокачественная гранулема, лимфома, множественная миелома
  • диабетология
  • женщины с климаксом
  • псориаз (кожи и ногтей)
  • миомы, эндометриоз
  • гипертония
  • раковые заболевания (толстой кишки, желудка, поджелудочной железы, печени)
  • обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • некурящие и курящие
  • специальные популяции: пожилые люди с заболеваниями печени и почек, люди с ожирением
  • здоровые участники мужского и женского пола

Виды исследований

  • Исследования фазы I у здоровых участников
  • Исследования фазы I у пациентов с печеночно-почечной недостаточностью
  • Исследования фазы I – IIa по различным показаниям у пациентов
  • биологическое сходство у здоровых участников и пациентов
  • биоэквивалентность, биодоступность и метаболизм лекарств у здоровых людей и пациентов
  • тесты по фармакодинамике и фармакокинетике
  • исследования фазы III – как специализированный центр клинических исследований
  • тестирование кожных вазоконстрикторов (VCA)
  • медицинские опыты —
  • подтверждение исследовательской гипотезы

Медицинская аналитическая лаборатория

принимает участие во внешнем межлабораторном контроле качества в:

  • Национальном центральном исследовательском центре тестирования качества в лабораторной диагностике в Лодзи
  • международной оценке качества — RIQAS, LabQuality

 

Лаборатория проводит следующие анализы:

  • гематологические тесты
  • биохимические тесты
  • исследование концентрации электролитов
  • анализы мочи

 

Список лабораторных исследований, проводимых лабораторией MTZ – здесь

Консультации и обучение

  • анализ результатов проведенных доклинических исследований
  • определение основных предположений исследования
  • оценка документации на предмет ее пригодности для подачи заявок на проведение клинических исследований
  • планирование объема доклинических исследований
  • подготовка исследовательских стратегий и проектов
  • обучение принципам GCP для научно-исследовательских центров (аккредитация GCPpl и Transcelerate Biopharma Inc.