Комплексні послуги

Сучасний клінічний дослідницький центр, що пропонує широкий спектр послуг, від підготовки документації до підсумкового звіту

Пропонуємо

Компанія MTZ Clinical Research надає широкий спектр послуг:

  • отримання юридичного затвердження – адміністративного (Управління з реєстрації лікарських засобів) та біоетичного (Комісія з біоетики)
  • проведення клінічних досліджень у власному дослідному центрі
  • управління клінічними дослідженнями
  • складання документації дослідження (синопсис, протокол, ICF, CRF та підсумковий звіт, з використанням розрахунків у SAS 9.4 та Phoenix WinNonlin v. 8.1)
  • медичні аналізи у Сертифікованій медико-аналітичній лабораторії MTZ
  • обробка біологічних зразків
  • управління даними
  • біостатистичні аналізи
  • аудити наукових центрів
  • навчання належній клінічній практиці проведення досліджень (акредитація GCPpl та Transcelerate Biopharma Inc.)
  • моніторинг досліджень

Терапевтичні області

  • Біодоступність / Біоеквівалентність у здорових піддослідних та у пацієнтів
  • Біологічна схожість у здорових піддослідних та у пацієнтів
  • Дерматологія
  • Діабетологія
  • Гінекологія
  • Гематологія
  • Кардіологія
  • Неврологія
  • Онкологія
  • Пульмонологія
  • Ревматологія

Здорові піддослідні та пацієнти

Компанія MTZ має базу даних, що містить 13 000 здорових піддослідних та пацієнтів

Інформація про поточні дослідженняЦікаві дослідження
  • хронічна астма
  • атопічний дерматит
  • лейкемія, злоякісна гранульома, лімфома, множинна мієлома
  • діабетологія
  • жінки з клімаксом
  • псоріаз (шкіри та нігтів)
  • міоми, ендометріоз
  • гіпертонія
  • ракові захворювання (товстої кишки, шлунка, підшлункової залози, печінки)
  • обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
  • ті, що не палять і палять
  • спеціальні популяції: люди похилого віку із захворюваннями печінки та нирок, люди з ожирінням
  • здорові учасники чоловічої та жіночої статі

Види досліджень

  • Дослідження фази I у здорових учасників
  • Дослідження фази I у пацієнтів із печінково-нирковою недостатністю
  • Дослідження фази I – IIa за різними показаннями у пацієнтів
  • біологічна схожість у здорових учасників та пацієнтів
  • біоеквівалентність, біодоступність та метаболізм ліків у здорових людей та пацієнтів
  • тести з фармакодинаміки та фармакокінетики
  • дослідження фази ІІІ – як спеціалізований центр клінічних досліджень
  • тестування шкірних вазоконстрикторів (VCA)
  • медичні досліди
  • підтвердження дослідницької гіпотези

Медична аналітична лабораторія

бере участь у зовнішньому міжлабораторному контролі якості в:

  • Національному центральному дослідному центрі тестування якості в лабораторній діагностиці в Лодзі
  • міжнародній оцінці якості – RIQAS, LabQuality

 

Лабораторія проводить такі аналізи:

  • гематологічні тести
  • біохімічні випробування
  • дослідження концентрації електролітів
  • аналізи сечі

Лабораторія з обробки біологічних проб здійснює підготовку біологічних зразків відповідно до протоколу дослідження

 

Список лабораторних досліджень MTZ – тут

Консультації та навчання

  • аналіз результатів проведених доклінічних досліджень
  • визначення основних припущень дослідження
  • оцінка документації щодо її придатності для подання заявок на проведення клінічних досліджень
  • планування обсягу доклінічних досліджень
  • підготовка дослідницьких стратегій та проектів
  • навчання принципів GCP для науково-дослідних центрів (акредитація GCPpl та Transcelerate Biopharma Inc.).